【ご案内】インシグニア　製造販売承認取得のご案内（オームコ　2019年10月）

カボデンタルシステムズ株式会社は、2019 年10 月10 日、患者様個々にデザインされた矯正装置「インシグニア」につきまして、医療機器の製造販売承認を取得いたしましたのでお知らせいたします。

インシグニアは、包括的なソフトウェアによるデジタルデザインとカスタマイズされた矯正装置により歯列矯正を行うシステム製品として日本で初めて薬事承認を得た製品となります。これにより、インシグニアは薬事承認を取得した医療機器として臨床にご導入いただくことが可能になりました。
尚、11 月１日以降に患者様情報をご提出いただいた症例から薬事承認済医療機器としてのお取り扱いとなります。

インシグニアについてはこちらをご覧ください。

また、インシグニア関連のセミナーを下記のとおり開催いたします。
インシグニアのご導入を検討されている先生はぜひご参加ください。

・Dr. 高 大松 「インシグニア実践セミナー」（受講料無料）
・Dr. フィリップ「デイモンシステムとインシグニアの統合的アプローチによるII級症例治療セミナー」

製品名：インシグニア
一般的名称：歯科矯正用治療支援プログラム
承認番号：30100BZX00168000
製造販売業者：カボデンタルシステムズ株式会社
歯科矯正用治療支援プログラム：71044002、歯列矯正用アタッチメント：41059000、歯列矯正用チューブ：31759000、歯列矯正用弧線：41397000、歯列矯正用位置測定器具：70733000

＜本件に対するお問合わせ先＞
カボデンタルシステムズ株式会社 オームコジャパン
フリーダイヤル： 0120-65-0652　あるいは営業担当まで
受付時間：月曜～金曜日 9:00 ～ 18:00（土日・祝日を除く）